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***西門子Artis zee III floor 平板DSA球管采購實行單一來源采購方式的公示

一、項目信息：

采購人：***

項目名稱：西門子Artis zee III floor 平板DSA球管

擬采購的貨物或服務的說明：

西門子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管、? 1支、 ?預算金額***0***元

擬采購的貨物或服務的預算金額******元

采用單一來源采購方式的原因及說明:1、西門子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA***研發(fā)和生產(chǎn)，設備全部零配件（包括球管）***獨家研發(fā)并生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管，探測器，高壓發(fā)生器等）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向生產(chǎn)廠家采購。 2、******月***日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址***，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結(jié)構及組成，與整機一同注冊，如使用非生產(chǎn)廠家的配件，則整機的結(jié)構及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非生產(chǎn)廠家的配件，***不負責重新注冊，且會面臨法律法規(guī)風險。因此只能使用生產(chǎn)廠家的配件。 建議***Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管采購項目實行單一來源采購方式進行采購。***研發(fā)并生產(chǎn)，在***區(qū)售后為：“***”，負責西門子產(chǎn)品的影像售后及產(chǎn)品的銷售。故建議采用單一來源采購方式采購。 綜上所述：該項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一項“符合下列情形之一的貨物或者服務，可以依照本法采用單一來源方式采購：（一）只能從唯一供應商處采購的”、《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十七條“政府采購法第三十一條第一項規(guī)定的情形，是指因貨物或者服務使用不可替代的專利、專有技術，或者公共服務項目具有特殊要求，導致只能從某一特定供應商處采購”規(guī)定的相關要求。擬定供應商為：***，地址：中國(上海)自由貿(mào)易***區(qū)***路38號五層516室。

二、擬定供應商信息

名稱： ***

地址： 中國（上海）自由貿(mào)易***區(qū)***路38號五層516室

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他補充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1．采購人

聯(lián)系人： 羅琰

聯(lián)系地址： ***省***市***區(qū)***路56號

聯(lián)系電話： ***909

2．財政部門

聯(lián)系人： 鄧雪

聯(lián)系地址： ***省***市***區(qū)***路35號

聯(lián)系電話： ***

六、附件

采購西門子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管項目單一來源專家論證意見表.pdf

院函字〔2023〕2號（***關于以單一來源方式采購西門子平板DSA球管相關情況的函）.pdf

***?

******月***日