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序號

設備名稱（項目名稱）

數(shù)量

應用方向

1

脊柱微創(chuàng)手術器械（用于UBE脊柱內鏡微創(chuàng)手術）

1

脊柱外科方向

2

射頻消融儀

1

脊柱外科方向

3

手術動力裝置

1

脊柱外科方向

4

后路***道脊柱內鏡微創(chuàng)手術系統(tǒng)

1

脊柱外科方向

序號

設備名稱

技術功能需求

備注

1

脊柱微創(chuàng)手術器械（用于UBE脊柱內鏡微創(chuàng)手術）

1.產(chǎn)品用途：應用于UBE（單側***道）脊柱內鏡微創(chuàng)手術。

2.技術功能需求：

1）骨鑿，彎型,長度約260mm,寬度約5mm。

2）骨鑿，直型，長度約260mm,寬度約6mm至8mm。

3）開口器，長度約200mm。

4）剝離器，長度約210mm。

5）剝離器，雙頭，長度約300mm。

6）剝離器，雙頭，弧形彈片約5mm，直角球頭約6mm，長度約300mm

7）神經(jīng)拉鉤，直徑約4mm。

8）骨錘，長度約230mm。

9）各種尺寸擴張管，長度約150至200mm不等，內徑約5mm至10mm不等，外徑約7至12mm不等。

10）半套管擴張管，長度約60mm，內徑約9mm。

11）指圈式髓核鉗，直頭和彎頭，長度約180mm, 直徑約3.0mm。

12）鉗柄式髓核鉗，直頭，長度約220mm, 直徑約2.0mm至4.0mm。

13）鉗柄式髓核鉗，彎頭，長度約220mm，直徑約2.0mm。

14）椎板咬骨鉗，長度約220mm，角度約130°，直徑約2.0mm至5mm。

15）椎板咬骨鉗，長度≥220mm，角度≥90°，直徑≥3.0mm。

16）器械盒。

17）內窺鏡（***道用）：由內窺鏡、鏡鞘及閉孔器、穿刺針、器械穿刺套管、器械穿刺針及導管束組成。鏡外體徑約4mm，工作長度約175mm，視場角約80°，視向角≥0°高清鏡頭（廣角）。

1）骨鑿，彎型1個

2）不同尺寸骨鑿，直型2個

3）開口器1個

4）剝離器，單頭弧形1個

5）剝離器，雙頭1個

6）剝離器，雙頭弧形、彈片、直角球頭1個

7）神經(jīng)拉鉤1個

8）骨錘1個

9）各種尺寸擴張管（半套管）（工***道）1套5個

10）髓核鉗，指圈式，直頭，彎頭，各1把

11）髓核鉗，鉗柄式，直頭，3把

12）髓核鉗，鉗柄式，彎頭，1把

13）椎板咬骨鉗1套4把

14）器械盒1套

15）內窺鏡1套

?

?

?

可選：弧形骨剝離器、組合式旋轉椎板咬骨鉗、Z型神經(jīng)拉鉤、開口器

2

射頻消融儀

1.產(chǎn)品用途：應用于骨科，微創(chuàng)等離子髓核消融術、髓核汽化消融術、纖維環(huán)成形術、靶點消融術、神經(jīng)毀損、椎間孔鏡下止血、硬膜外鏡下各種消融、止血；關節(jié)鏡下半月板切除術、髁間窩成形術、軟骨清理術、滑膜切除術等。

2.技術功能需求：

1）適用于對軟組織進行汽化、切割、消融、凝血、剝離等外科手術；

2）能與以下手術配合使用：盤源性頸椎等離子消融術、汽化術，腰椎盤內等離子汽化打孔消融術，側路、后路靶點減壓術、神經(jīng)阻滯、調制、毀損術。脊柱全內鏡下手術：鏡下汽化、消融、止血術。膝關節(jié)手術：鏡下半月板切除術、髁間窩成形術、軟骨清理術、滑膜切除術；肩關節(jié)手術：鏡下肩峰下減壓、凍結肩松解、肌腱清理。腕肘踝手術：鏡下腕三角纖維軟骨復合體、韌帶肌腱熱凝術、關節(jié)軟骨成形術、磯肌腱打孔；

3）可以配合脊柱UBE手術使用：椎管外的鏡下軟組織切割、止血、消融，椎管內的止血及髓核消融；

4）主機界面采用一體化LCD液晶全觸屏式智能操作顯示屏；

5）觸屏界面同時具有：汽化切割、消融凝血、消融定時；功率≤300W；

6）工作檔位多檔可調；

7）主機工作時可在界面精準顯示臨床所需工作能量大小，可顯示主機的功率大??；

8）主機采用全智能數(shù)字控***路；

9）治療溫度：低溫XXX℃，精確控制；

10）使用雙腳踏控制消融、止血、切割、剝離手術；

11）雙極或多極設計，不用負極板。

12）帶有操作失誤報警功能，聲音可調節(jié)大小；

13）雙功能腳踏控制板。

14）耗材（消融刀頭）：包含椎管內用和椎管外用的消融刀頭。

1.主機1臺

2.腳踏開關組件1套

3.電源線1條

4.消融刀頭：包含椎管內用和椎管外用的消融刀頭。

3

手術動力裝置

1.產(chǎn)品用途：開展開放式手術、***道UBE手術、顯微手術和MED手術，對骨組織的磨削處理?？梢赃B接開放手柄后再連接普通開放磨鉆頭，用于普通脊柱開放手術、單側***道手術和顯***道手術。

2.技術功能需求：

1）主機：輸入≥220V，50Hz；輸入功率約100W，支持開放式手術、***道UBE手術、顯微手術和MED手術；

2）腳踏：無級調速，IPX8防水等級，穩(wěn)固，耐用，防滑、防側翻；

3）通用磨鉆手柄：最高轉速約60000 r/min，電機最大功率約100W，可高溫滅菌。長時間使用，手柄不發(fā)熱。

4）一體式磨頭，刀桿彎曲，刀桿內注水設計，手術操作視野好。桿徑約4.5mm，工作轉速約60000r/min。

5）開放往復刀頭，刀頭往復運動打磨骨組織，不損傷軟組，轉速約60000r/min；

6）開放半刃刀頭，柱形刀頭，刀頭一側有刃，一側光滑，刀頭往復運動打磨骨組織不損傷軟組織，可推開神經(jīng)打磨骨組織，轉速約60000r/min；

7）開放扁平刃刀頭，刀頭扁平狀，一側有刃，一側光滑，刀頭往復運動打磨骨組織不損傷軟組織，可插入神經(jīng)骨組織之間打磨骨組織，轉速約60000r/min；

8）動力骨刀：刀桿直徑約4.5mm，內注水設計，刀頭齒部長度約9mm，刀頭前后往復運動，轉速約60000r/min。

1.主機1臺

2.腳踏開關1個

3.通用磨鉆手柄1個

4.磨鉆頭1套

5.骨科用電鋸片4個

4

后路***道脊柱內鏡微創(chuàng)手術系統(tǒng)

1.產(chǎn)品用途：脊柱內鏡微創(chuàng)手術及UBE（單側***道） 。

2.技術功能需求：

1）椎間盤內窺鏡：視向角約15度，視場角約80度；

2）工***道：直徑約7毫米，外徑約10毫米，工作長度約139毫米；

3）逐級擴張管：擴張器（***道）長度≥225mm，直徑≥7.0mm；擴張器：長度≥195mm，內徑≥7.1mm，外徑≥8.5mm；擴張器：長度≥165mm，內徑≥8.6mm，外徑≥10.0mm；

4）工作套管：長度閱134mm，內徑約10mm，外徑約11mm；

5）鏡下工作器械：

髓核鉗：長度約260mm，直徑約2.5m至4.0mm；

帶角度髓核鉗：長度約330mm，直徑約2.5mm；

抓鉗：長度約260mm，直徑約4.0mm；

普通、角度、強力型各類籃鉗：長度約260至330mm,直徑約3.5至4mm；

剝離器：長約280至310mm；

咬骨鉗：長約260mm，直徑約2至6.0mm，角度50°至90°；

6）設備器械可高溫高壓消毒；

1.椎間盤內窺鏡1個

2.擴張器1套

3.工作套管1個

4.髓核鉗3把

5.抓鉗1把

6.籃鉗3把

7.剝離器2把

8.咬骨鉗手柄1把

9.咬骨鉗4把

10.線鋸導引器1個

11.內窺鏡、器械消毒盒1個

設備名稱

廠家/

品牌

型號

單價***n>

數(shù)量

金額***n>

醫(yī)療器械注冊證號

生產(chǎn)廠家所屬企業(yè)類型（大型/中型/小微型）

備注

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