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***區(qū)中醫(yī)醫(yī)院CT球管采購項目單一來源公示

一、項目信息

1、采購人：***市***區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

2、項目名稱：***區(qū)中醫(yī)醫(yī)院CT球管采購項目

3、擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

完成***區(qū)中醫(yī)醫(yī)院東軟16排CT設(shè)備配套球管1套的供貨、安裝、調(diào)試、驗收完畢交付采購人正常使用及相關(guān)售后。

4、擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額***an>555、采用單一來源采購方式的原因及說明：

***區(qū)中醫(yī)醫(yī)院現(xiàn)有東軟16排CT設(shè)備的球管已超過了常用曝光次數(shù)，CT球管屬于專用配套的高值消耗性部件，也是CT機的整體運轉(zhuǎn)，圖像采集，成像質(zhì)量的核心部件，一旦球管故障會導(dǎo)致CT設(shè)備停機，影像其他臨床工作無法開展，為了保證醫(yī)院正常的業(yè)務(wù)工作開展，所以急需采購新的球管替換。
因醫(yī)療注冊監(jiān)管法規(guī)對CT核心零部件的更換和使用有明確要求：CT機作為III類醫(yī)療器械，***市前需獲得SFDA注冊許可，球管作為CT機的關(guān)鍵部件，在整機SFDA注冊時已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā)的CT機安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機注冊類型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。
該CT***生產(chǎn)的Dunlee球管，***簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，為專供型號，***為中國大陸唯一采購商,且該設(shè)備深度調(diào)試軟件為生產(chǎn)商知識產(chǎn)權(quán)并獲得版權(quán)保護，生產(chǎn)商未向任何第三人開放該軟件的使用、維護、版本升級權(quán)限。
基于以上原因，球管更換后必須要用原機軟件調(diào)試并確保球管各項參數(shù)與原機匹配，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作，未經(jīng)廠家測試認可的球管可能導(dǎo)致高***路損壞，由此引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟損失。符合《政府采購法》第三十一條及《政府采購單一來源采購方式管理辦法》第三條的規(guī)定。

二、擬定供應(yīng)商信息

名??稱：***

地??址：***省***市***區(qū)***路177-1號

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他補充事宜

潛在供應(yīng)商若在公示期間對專家組論證意見持有異議，請將相關(guān)意見以書面形式（加蓋公章）***

五、聯(lián)系方式

1、采購人

聯(lián)?系?人：詹先生

聯(lián)系地址：***市***區(qū)長***道73號

聯(lián)系電話：***921

2、財政部門

聯(lián)?系?人：***區(qū)政府采購管理辦公室

聯(lián)系地址：***市咸***道45號

聯(lián)系電話：***

3、采購代理機構(gòu)

聯(lián)?系?人：陳嬌、謝佳慧

聯(lián)系地址：***市***路香緹郡1棟B座6層

聯(lián)系電話：***/***83