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一、項目信息

采購人：***

項目名稱：***飛利浦C型臂球管采購項目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：擬購置一只飛利浦C型臂球管

擬采購的貨物或服務(wù)的采購預(yù)算：22.5采用單一來源采購方式的原因及說明：1.***使用的飛利浦品牌BV Endura R2.3型號的C型臂，因手術(shù)量較大，使用頻繁，經(jīng)常出現(xiàn)故障，現(xiàn)已無法使用，***檢測，其核心部件球管已徹底報廢，現(xiàn)急需更換新的球管。該球管屬于C型臂的專用配件，更換C***生產(chǎn)的球管技術(shù)參數(shù)才能與主機(jī)匹配，C型臂球管關(guān)系圖像質(zhì)量,必須保證與原有設(shè)備一致性、配套性；***市場上沒有能替代產(chǎn)品，只能由特定供應(yīng)商制造或者提供貨物和服務(wù)，且不存在任何其他合理的選擇或替代情況的。

2. 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址***，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，C型臂球管是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，則需重新注冊。如使用非原廠配件，***不負(fù)責(zé)重新注冊及后期維護(hù)工作。該球管為原廠家配套，因此只能使用原廠配件。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱：***

地址：***市***區(qū)***鎮(zhèn)谷***路126號302室

三、公示期限

???5個工作日(2023年9月13日-2023年9月20日)﹔任何供應(yīng)商、單位***，***反映。

四、聯(lián)系方式

1.采購人：***

聯(lián)系人：張書記

聯(lián)系地址：碭山縣***路1078號***????????????

聯(lián)系電話：***

2.采購代理機(jī)構(gòu)：***

聯(lián)系人：魏強(qiáng)

聯(lián)系地址：***市***區(qū)濱湖高速時代廣場C2座32層***??????????

聯(lián)系電話：***

五、附件

專業(yè)人員論證意見表