采購(gòu)包1：

(1)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：?
①投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書或二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證（若有附件也應(yīng)提供）；投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的，則無(wú)須提供此項(xiàng)。?
②投標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證且在有效期內(nèi)（若有附件也應(yīng)提供）。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)部分《標(biāo)的說(shuō)明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致）?
2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請(qǐng)?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說(shuō)明函。。

采購(gòu)包2：

(1)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：?
①投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書或二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證（若有附件也應(yīng)提供）；投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的，則無(wú)須提供此項(xiàng)。?
②投標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證且在有效期內(nèi)（若有附件也應(yīng)提供）。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)部分《標(biāo)的說(shuō)明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致）?
2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請(qǐng)?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說(shuō)明函。；(2)（1）本項(xiàng)目為貨物類采購(gòu)項(xiàng)目，投標(biāo)人應(yīng)符合《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫(kù)〔2020〕46號(hào))第四條規(guī)定的情形，采購(gòu)標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。?投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型并提供《中小企業(yè)聲明函》。若投標(biāo)人提供的《中小企業(yè)聲明函》中填寫的行業(yè)與招標(biāo)文件***，則不予認(rèn)定為中小企業(yè)。?
（2）某某企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，投標(biāo)人為某某企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提***省級(jí)以上某某管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于某某企業(yè)的證明文件。?
殘疾人福利性單位***、微型企業(yè)，供應(yīng)商為殘疾人（3）福利性單位***，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位***》。。

采購(gòu)包3：

(1)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：?
①投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物屬于三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書，投標(biāo)貨物屬于二類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書或二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證（若有附件也應(yīng)提供）；投標(biāo)貨物屬于一類醫(yī)療器械的，則無(wú)須提供此項(xiàng)。?
②投標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械管理的，應(yīng)提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證且在有效期內(nèi)（若有附件也應(yīng)提供）。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)部分《標(biāo)的說(shuō)明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)應(yīng)與注冊(cè)證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)保持一致）?
2、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請(qǐng)?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說(shuō)明函。；(2)（1）本項(xiàng)目為貨物類采購(gòu)項(xiàng)目，投標(biāo)人應(yīng)符合《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財(cái)庫(kù)〔2020〕46號(hào))第四條規(guī)定的情形，采購(gòu)標(biāo)的對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。?投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型并提供《中小企業(yè)聲明函》。若投標(biāo)人提供的《中小企業(yè)聲明函》中填寫的行業(yè)與招標(biāo)文件***，則不予認(rèn)定為中小企業(yè)。?
（2）某某企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，投標(biāo)人為某某企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提***省級(jí)以上某某管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于某某企業(yè)的證明文件。?
（3）殘疾人福利性單位***、微型企業(yè)，供應(yīng)商為殘疾人福利性單位***，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位***》。。