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采購包1：

(1)供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章。；(2)若報價***有配置屬于醫(yī)療器械，則報價***有配置須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章。；(3)非產(chǎn)品制造商的供應商須具有產(chǎn)品制造商或合法代理商針對本項目的授權(quán)書原件（限進口產(chǎn)品提供，需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關證明文件，證明文件須顯示產(chǎn)品制造廠家對提供產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章。。

采購包2：

(1)供應商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求，并提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營企業(yè)許可證或備案憑證；（已提供包含二類備案的多證合一營業(yè)執(zhí)照的供應商除外）；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用），供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章。；(2)若報價***有配置屬于醫(yī)療器械，則報價***有配置須符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證或備案憑證；（限醫(yī)療產(chǎn)品提供，如適用）。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章。；(3)非產(chǎn)品制造商的供應商須具有產(chǎn)品制造商或合法代理商針對本項目的授權(quán)書原件（限進口產(chǎn)品提供，需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關證明文件，證明文件須顯示產(chǎn)品制造廠家對提供產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）。供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章。。