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【山東,聊城市】(網(wǎng))華潤昂德生物藥業(yè)有限公司CRB1301項目上市審評服務(wù)采購項目招標(biāo)公告

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標(biāo)簽：采購公告山東 (網(wǎng))華潤昂德生物藥業(yè)有限公司CRB1301項目上市審評服務(wù)采購項目招標(biāo)公告華潤昂德生物藥業(yè)有限公司招標(biāo)信息招標(biāo)采購

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采購公告詳情

(網(wǎng))***CRB1301項***市審評服務(wù)采購項目招標(biāo)公告 *** CRB1301項***市審評服務(wù)采購項目招標(biāo)公告招標(biāo)公告FZBGG***51號 ***受招標(biāo)人委托，對華潤醫(yī)藥集團(tuán)(本部)***度第3***CRB1301項***市審評服務(wù)采購項目進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項目基本情況招標(biāo)人：*** 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：*** 項目地點(diǎn)：***省***市東阿縣項目規(guī)模：此次招標(biāo)競標(biāo)方需按合同約定的時間、經(jīng)費(fèi)完成“注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（rPA）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、盲法評價***床試驗” NDA上市審評服務(wù)需求的響應(yīng)，并向昂德生物提交符合CDE審評要求的回復(fù)報告（蓋章版）及相關(guān)資料。項目資金自籌招標(biāo)編號***：*** 標(biāo)段名稱：CRB1301項***市審評服務(wù)采購項目招標(biāo)內(nèi)容和范圍：注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（rPA）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、盲法評價***床試***市審評服務(wù)，詳見技術(shù)規(guī)范及要求。主要指標(biāo)：交貨期/工期：CRB1301項***市審評服務(wù)工作計劃需作為合同附件，合同簽署后根據(jù)審評要求時限完成服務(wù)工作并提供相應(yīng)報告，CDE發(fā)出專業(yè)問詢后1個自然日內(nèi)完成答復(fù)初稿，3個自然日內(nèi)定稿答復(fù)內(nèi)容；CDE發(fā)出發(fā)補(bǔ)內(nèi)容后15個工作日內(nèi)完成初稿，30個工作日內(nèi)定稿答復(fù)內(nèi)容。按照甲方要求時限及時完成工作，如乙方有特殊事項無法按照要求時限完成工作，需經(jīng)甲方同意后調(diào)整完成時限。如在審評規(guī)定期限內(nèi)不能完成工作任務(wù)，甲方具有終止協(xié)議的權(quán)利。注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件***。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：具有獨(dú)立法人資格，提供營業(yè)執(zhí)照（三證合一） 2.業(yè)績要求：自******月***日至投標(biāo)截止日前，具有2個及以上類似業(yè)績，需提供（非腫生物藥、卒中領(lǐng)域、溶栓藥）NDA審評階段服務(wù)合同或Ⅲ期服務(wù)合同，需提供合同掃描件或其他有效證明材料。 3.項目經(jīng)理：項目經(jīng)理必須具有項目***市審評工作經(jīng)驗（提供項目經(jīng)理業(yè)績合同掃描件） 4.安全要求：/ 5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許 6.信譽(yù)要求：不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(wǎng)（www***）列入失信懲戒名單 7.其他要求：熟***市審評工作流程，擁有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）；（提供SOP***注冊工作質(zhì)量管理體系介紹材料）備注：三、招標(biāo)文件*** （一）獲取時間 ******月***日- ******月***日（二）招標(biāo)文件*** 在華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(http***om.cn)在線下載，不接受來人現(xiàn)場領(lǐng)取。（三）投標(biāo)人提問截止時間*** ******月***日 12:00 四、截標(biāo)/開標(biāo)時間、地點(diǎn) 截標(biāo)/開標(biāo)時間：2024/10/29 09:00:00（北京時間，若有變化另行通知）截標(biāo)/開標(biāo)地點(diǎn)：網(wǎng)上開標(biāo)大廳/網(wǎng)上開標(biāo)大廳(若有變化另行通知) 五、招標(biāo)人及其招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)*** 招標(biāo)人：*** 地址：***省東阿縣***街 78 號聯(lián)系人：*** 電話：***445 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：*** 地址：***市前海深港***區(qū)***街道夢***道5035號前海華潤金融中心T5***樓3501 聯(lián)系人：*** 電話：***（僅限工作時間招標(biāo)文件***，其他問題請咨詢網(wǎng)站客服）六、重要說明 1.本公告在中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(www***)、華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(http***om.cn)上公開發(fā)布。 2.本項目采用電子招標(biāo)投標(biāo)方式進(jìn)行，投標(biāo)人需采用華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺投標(biāo)文件制作軟件制作電子投標(biāo)文件，下載地址：華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(http***om.cn)→幫助中心→工具下載；投標(biāo)人操作手冊下載地址：華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(http***om.cn)→幫助中心→平臺手冊，技術(shù)支持電話：***轉(zhuǎn)2。 3.投標(biāo)人在網(wǎng)上報名前須辦理企業(yè)誠信入庫手續(xù)，請登錄華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺（http***om.cn）進(jìn)行注冊登記，入庫詳細(xì)流程可參考幫助中心下的操作手冊。 4.招標(biāo)文件、答疑澄清文件等一經(jīng)在華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布，視為已發(fā)放給所有投標(biāo)人（發(fā)布時間即為發(fā)出時間）。投標(biāo)人應(yīng)隨時關(guān)注華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺發(fā)布的招標(biāo)文件、答疑澄清文件等信息，并及時登錄華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺下載各類文件及資料，否則所造成的一切后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。 5.支付投標(biāo)保證金請?zhí)貏e留意保證金賬號是否與招標(biāo)文件***，匯入錯誤的賬號將導(dǎo)致投標(biāo)文件被否決。 6.未在招標(biāo)公告指定媒介/網(wǎng)站/平臺上獲取招標(biāo)文件***，其投標(biāo)文件將被拒收。 7.如對招標(biāo)項目有異議（或投訴），請登錄華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺,通過業(yè)務(wù)管理項下異議（或投訴）菜單提出，其他利害關(guān)系人可通過華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺投***道提出。

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