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關(guān)于抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）、梅毒ELISA試劑、

艾滋病毒抗體ELISA試劑、梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷

試劑項(xiàng)目院內(nèi)二次招標(biāo)公告

我院擬對(duì)抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）、艾滋病毒抗體ELISA試劑、梅毒ELISA試劑、梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)二次招標(biāo)，歡迎有資質(zhì)的相關(guān)供應(yīng)商投遞資料，資料接收截止日期2021年2月22日。

一、項(xiàng)目名稱***

1、抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）

2、艾滋病毒抗體ELISA試劑、

3、梅毒ELISA試劑、

4、梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑

5、按需采購(gòu)

二、試劑參數(shù)

（一）抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）參數(shù)要求：

1、用途：定性鑒定人ABO血型（正定型）

2、規(guī)格：抗A、抗B各1支/盒，10ml/支

3、效價(jià)***品

（二）艾滋病毒抗體ELISA試劑參數(shù)要求：

1.檢測(cè)項(xiàng)目：艾滋病毒抗體（1+2型抗體）

2.方法學(xué)：雙抗原夾心ELISA。

3.所投試劑在CDC出具的《***全國(guó)艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評(píng)估報(bào)告》中敏感性為100%，特異性為100%，功效率為100% .

（三）梅毒ELISA試劑參數(shù)要求：

1.檢測(cè)項(xiàng)目：梅毒螺旋體抗體

2.方法學(xué)：雙抗原夾心ELISA。

3.所投試劑在CDC出具的《***梅毒診斷試劑臨床評(píng)估結(jié)果》中敏感性>95%，特異性為100%，功效率>98%，CV（%）<10% .

（四）梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑（TRUST）參數(shù)要求：

1.檢測(cè)項(xiàng)目：非梅毒螺旋體抗原檢測(cè)

2.方法學(xué)：TRUST

3.所投試劑在CDC出具的《***梅毒診斷試劑臨床評(píng)估結(jié)果》中敏感性>93%，特異性>98%，功效率>97% .

三、如果屬于網(wǎng)采試劑，請(qǐng)?zhí)峁┚W(wǎng)采截圖。

四、投標(biāo)單位***：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2.法定代表人投標(biāo)授權(quán)書；

3.投標(biāo)代表人身份證或復(fù)印件；

4.《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

5.《稅務(wù)登記證》；

6.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；

7.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》（體外診斷試劑）；

8.投標(biāo)報(bào)價(jià)***pan>

9.投標(biāo)產(chǎn)品的宣傳彩頁；

10.投標(biāo)人應(yīng)提供產(chǎn)品售后服務(wù)保障承諾書；

11.提供***省或全國(guó)三甲醫(yī)院用戶名單、聯(lián)系人、聯(lián)系方式，并提供合同復(fù)印件或發(fā)票復(fù)印件加蓋公章，否則為無效標(biāo)；

12.投標(biāo)人提供的產(chǎn)品應(yīng)能滿足臨床需要，供應(yīng)商能夠保證正常供應(yīng)；如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)無償更換。

13.投標(biāo)人需提供技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表。

五、標(biāo)書一式三份，標(biāo)有目錄和頁碼，并進(jìn)行膠裝，否則廢標(biāo)處理。

聯(lián)系地址：***市人民醫(yī)院采購(gòu)中心

聯(lián)系人：***

聯(lián)系電話：***

郵政編碼：245000

（備注：郵寄資料時(shí)，請(qǐng)注明“抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）、艾滋病毒抗體ELISA試劑、梅毒ELISA試劑、梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑項(xiàng)目”的字樣。）